事務所通信

薬事申請ソフトのバージョンアップのお知らせ

平成25年4月8日、厚生労働省ウェブサイト 医薬品・医薬部外品・化粧品および医療機器承認・許可関係FD申請にて、薬事関係の電子申請ソフトがバージョンアップされております。 主な変更点: 複数利用者による申請書作成支援機能…

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「領収証」等にかかる印紙税の非課税範囲が拡大されます

印紙税法一部が改正され、平成26年4月1日以降に作成される「金銭又は有価証券の受取書」にかかる印紙税の非課税範囲が拡大されました。 領収書等、金銭や有価証券の受領事実を証するため(代金を受け取っている旨を記したもの)に作…

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平成25年4月1日より、登記手数料の改定(H25.3.4)

法務局ウェブサイトにて、平成25年4月1日より、登記事項証明書等の登記手数料の改定が行われる予定とのお知らせがあります。 【例】登記事項証明書  書面請求・・・・・・・・・・・(現行)700円→(改定後)600円  オン…

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医療機器の認証申請に関する情報を更新しました。

弊事務所特設サイト、医療機器許可代行オフィスにて情報を更新しました。 医療機器の承認審査におけるQMS適合性調査申請の取扱いについて(通達H25.02.19) 医療機器に関する申請手続きは、医療機器許可代行オフィスまで。

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建設業法施行規則の一部を改正する省令の公布について(H25.02.13)

建設業の許可申請は弊所特設サイト、建設業許可代行オフィスまで。 平成23年3月に、会計上の変更および誤謬の訂正に関する会計基準の制定およびその他の会計基準の改正等を踏まえて施行された会社計算規則の一部を改正する省令(平成…

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医療機器の認証申請に関する情報を更新しました。

弊事務所特設サイト、医療機器許可代行オフィスにて情報を更新しました。 複数の一般名称に該当する医療機器に係る製造販売認証申請の取扱いについて(通知H25.02.07) 医療機器に関する申請手続きは、医療機器許可代行オフィ…

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医療機器の許可等に関する情報を更新しました。

弊事務所特設サイト、医療機器許可代行オフィスにて情報を更新しました。 主な内容は以下の通りです。 医療機器クラス分類表の更新(H25.01.28) 医療機器の総括製造販売責任者の資格要件を満たす講習を行う登録機関追加のお…

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医療機器 クラス分類表の更新(H24.12.05)

医療機器のクラス分類表を、平成24年12月5日現在のものに更新しました。 弊社特別サイト「医療機器許可代行オフィス」のクラス分類とは?のページよりご確認下さい。 医療機器に関する許可、製品の認証・承認については、医療機器…

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医療機器の許可に関するお知らせ

(通達H25.01.11)平成25年1月11日付厚生労働省医薬食品局より、医療機器の製造販売業および製造業の許可についての質疑応答について、事務連絡がありました。 福岡県庁ウェブサイト: 医療機器の製造販売業及び製造業の…

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医療機器FD申請ソフトに関するお知らせ

医療機器FD申請ソフトのマスタデータ定義ファイル更新のお知らせ(H25.1.16) 平成25年1月16日、医療機器総括製造販売責任者の資格を表す選択項目を追加したマスタデータ定義ファイルの最新版がリリースされましたので、…

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